2月11日，记者从北京市科委、中关村管委会获悉，近日，位于北京经济技术开发区的北京立康生命科技有限公司（以下简称立康生命科技），自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。
据介绍，自2018年以来，北京市接续实施三轮“加快医药健康协同创新行动计划”，推动北京医药健康产业创新发展。此次获得FDA的IND批准，是我国生物医药企业在肿瘤免疫治疗领域的一次重大突破。
立康生命科技创始人陈立博士表示：“从样本检测到疫苗制备，我们的整体流程高效且稳定。FDA的批准充分肯定了我们在技术创新与研发合规性方面的努力与成就。”
“目前的初步结果显示表现出积极信号，未来需要更大规模的临床验证来确认这一趋势。”中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授指出。
