8月30日，记者从陆军军医大学西南医院获悉，该院药剂科陈勇川教授团队在《全球抗菌药物耐药性杂志》上发表相关成果，从药代动力学和药效学角度比较了原研药和仿制药左氧氟沙星在药物含量以及药代动力学和药效学参数方面的差异，提出将药代动力学/药效学分析纳入抗菌药物生物等效性评价体系，全面优化临床用药策略。
据介绍，药代动力学是研究药物在体内的行为，即药物如何被吸收、分布、代谢和排泄的过程。药代动力学分析可以揭示药物在体内的浓度变化，是科研人员研究药效的重要途径。然而，与其他药物相比，以左氧氟沙星的抗菌药物作用特殊，如按传统药代动力学进行仿制药和原研药一致性评价研究，容易忽略该类药物在抗菌能力方面的差异，进而无法全面考察两者的一致性。
为了解决这一问题，陈勇川团队基于蒙特卡洛模拟，对左氧氟沙星原研药及其三种仿制进行了比较。“研究中，我们通过比较这些药物的抗菌活性以及在体内的浓度-时间曲线下，药物浓度高于防细菌耐药突变浓度的时间，发现原研的左氧氟沙星比常见的仿制药具有更强的抗菌效果和更好的防止耐药突变能力，进而发现评估抗菌药物的仿制药和原研药时，应该同时考虑药代动力学和药效学特性，而不仅仅是药代动力学特性，为抗菌药物仿制药与原研药的一致性评价研究提供参考。”
陈勇川教授建议，虽然药品集采政策广泛实施后，医院更注重药品的成本控制，但在评估抗菌药物的仿制药和原研药时，仍需全面考虑药代动力学和药效学特性。“这不仅可以保障治疗效果和患者安全，还能在选择药品时做出更为科学和全面的决策，进而为抗菌药物的仿制药与原研药的一致性评价提供更加可靠的依据，全面优化临床用药策略。”陈勇川说。
