6月14日,记者从科兴控股获悉,其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍,该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其机理优势,该药物已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“孤儿药”资格。
相关研发人员表示,鸡尾酒疗法能够起到更加广谱中和病毒的作用,产品中选用的两种单抗结合表位不连续、不重叠,具有不同的抗原位点独特互补的优势,有效拓宽了中和病毒谱广度。
据了解,该药物历经十年研发,其临床效果与安全性在全球多项临床研究中得到验证,研究结果显示,克瑞毕能够迅速提升受试者体内的狂犬病病毒中和抗体水平,不良反应发生率显著低于对照组,疗效与安全性均显著优效于抗狂犬病人免疫球蛋白,同时使用狂犬病疫苗不受影响,且在接种狂犬病疫苗的抗体产生“空窗期”可更快产生足够保护滴度的抗体。