近日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)邵英起和中山大学肿瘤医院梁洋合作在《白血病》在线发布一篇研究论文,该研究揭示了慢性淋巴细胞白血病(CLL)研究设计中应该遵循的基本客观原则,让研究结果真正反映出药物本身带来的生存获益。
美国食品药品监督管理局批准了4种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于CLL治疗,但药物研究设计和解读仍存在挑战及争议。为此,上述研究团队审查了10项研究以阐明研究存在的相关问题。通过深入分析前瞻性临床研究的研究设计和结果解读,该研究揭示了研究设计的一些客观原则,为严谨设计和解读临床研究提供思路,对于提升临床研究质量具有重要意义。