药物性肝损伤是全球关注度最高的药源性疾病之一。日前,解放军总医院第五医学中心肝病医学部和病理科邹正升、赵景民、纪冬教授团队,与第一医学中心消化内科医学部肝脏疾病科组成药物性肝损伤临床科研团队,通过严格的随机对照试验研究,推出了36周短程优化激素治疗方案。该方案成功将慢性药物性肝损伤患者的激素治疗疗程缩短了12周,成为新的激素优化治疗方案。该研究结果已被2023年美国肝病研究学会年会收录,近日在《肝脏国际》杂志在线发表。
据介绍,该中心近20年的数据显示,药物性肝损伤住院患者呈逐年上升趋势,而其中有8%—25%的患者进展为慢性药物性肝损伤。这些患者长期面临巨大困扰,常规治疗效果不好,病情反复发作甚至引起肝硬化或肝衰竭,承受反复治疗带来的沉重心理及经济负担等。国际国内多部指南均提到糖皮质激素治疗慢性复发性药物性肝损害可能存在疗效,但一直缺少明确的治疗方案及高质量的循证医学证据。
此前,第五医学中心研究团队在针对慢性药物性肝损伤患者数十年临床诊疗探索的基础上,摸索出48周激素递减治疗方案,经过严格临床试验证实安全有效,但广大患者对长达近1年的疗程仍有顾忌。激素疗程越短,越能降低潜在的不良反应,且更易坚持服药到疗程结束。如何安全有效地将激素疗程缩短,成为研究团队重点探索目标。
为此,解放军总医院多医学中心联合,从庞大的肝病数据库中总结临床数据及诊疗经验,再次设计严格的随机对照试验研究,对糖皮质激素治疗时间进行优化,设计了36周优化治疗方案与48周治疗组进行非劣效性比较的随机对照试验研究。该36周优化方案前24周与48周方案相同,保证了抗炎疗效,在第25周起剂量减量更为积极,最终达到缩短疗程目的。该方案在保证同等疗效及低复发率的同时,减少了激素潜在的不良反应,同时提高了慢性药物性肝损伤患者治疗的依从性。