在12月27日举办的国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式上,北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目(以下简称PANDA项目)临床研究正式启动,开始进入临床入组阶段。
据介绍,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个以实现液体活检泛癌种筛查方式,对多个癌种进行覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度的早期诊断的大队列研究项目。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,并将结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目以北京大学医学部为牵头单位,由北京大学常务副校长、医学部主任乔杰院士领衔,联合其附属10家三甲医院和诺辉健康,通过大队列人群研究开展覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症的早筛研究,以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术。
“在过去十三个月里,北大医学部与诺辉健康合作团队共同完成了PANDA项目的技术探索。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青在会上介绍,预计2024年有近万例临床样本入组,同时开展针对22个国人主要癌种的临床研究。估计整个项目的投入会超过此前规划的2亿元人民币。项目将在推进期间同步对外公开相关研究成果。
据了解,为推动项目顺利进行,北大医学-诺辉健康联合启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目和联合实验室此前已经正式成立。项目相关临床研究已于12月26日获得中国人类遗传资源管理办公室的批准公示。
研究团队成员介绍,PANDA项目计划6年完成,将纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。
(大会主办方供图)