记者5月31日从中山大学获悉，该校肿瘤防治中心马骏院士团队研发了一种局部晚期鼻咽癌新疗法，将病人的复发转移和死亡风险降低了41%，3年无瘤生存率从76%提高到了86%。相关科研成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。
“我们通过一项前瞻性、多中心、随机对照3期临床试验，首次发现在高危局部晚期鼻咽癌患者的标准放化疗基础上，加用我国自主研发的PD-1抗体创新药物信迪利单抗，能够显著提高患者生存率。”论文最后通讯作者、中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副主任马骏说，该方案已写入最新的中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南，有望被国际指南采纳，成为新的标准治疗方案，从而开启局部晚期鼻咽癌的免疫治疗时代。
中国是鼻咽癌高发区，初诊病人中75%为局部晚期，目前的标准治疗方案是放疗联合化疗，此类传统的肿瘤治疗方法是通过外力来直接杀灭肿瘤。但是，即使接受了标准治疗以后，仍有20%的病人会出现复发或转移。以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗则代表了一种全新的肿瘤治疗理念，即通过激活患者自身体内的免疫细胞来间接杀死肿瘤，在多种肿瘤中都显示出了良好的疗效。
该研究采用国际标准的前瞻性多中心临床试验设计，将高危鼻咽癌病人（T1-4N2-3M0或T4N1M0）随机分为2组，对照组接受标准的放疗联合化疗，试验组在标准治疗基础上联合全程信迪利单抗治疗。信迪利单抗和放疗前化疗同时开始，包括放疗前3次、放疗中3次和放疗后6次，共12次。主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。
埃默里大学教授、美国国立癌症研究院复发转移头颈肿瘤工作组主席Nabil F. Saba在《柳叶刀》同期发表评论，“在包括鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中，这是第一次观察到免疫治疗显著提高了疗效。这项研究使用的放疗前免疫治疗方案为我们指引了正确的方向。”
